微晶纤维素简介
性状:白色无臭无味物质,含有纤维素质点,可由自身粘合作用而被压缩成在水中能够自动分解的片剂。有各种等级,从密实的、自由流动的粉状至粗糙的、绒毛状的、不流动的物质。不溶于水,稀酸和几乎所有的有机溶剂。
用于:助滤剂:抗结剂,粘结剂;增容剂;碎裂剂;分散剂;组织改进剂;增稠剂;水质处理剂。使用量一般为 5-20% 。既可用湿法造粒,又可用于直接压片的粘合剂、崩解剂,还可用作胶囊的稀释剂;用量一般为 10-30% 。
优越的物理特性结合他的粘合-稀释-崩解的多项功能使其成为片剂的理想选择。
另外,微晶纤维素特别适合粉末的滚圆,方便硬胶囊的填充,还可用于非结晶性药物及中药提取物的载体,可防止裂痕和融化;油性物质的吸附剂等.
详细指标:
性状 白色或类白色粉末,无臭,无味 符合
鉴别 呈正反应 符合
粒度 符合规定 符合
PH 值 5.0-7.5 6.8
水中溶解物 不得过0.2% 0.16%
氯化物 ≤0.03 〈0.03%
淀粉 符合规定 符合
干燥失重 ≤5.0 4.2%
炽灼残渣 ≤0.2% 0.12%
重金属 不得过百万分之十 〈 0.00001%
砷盐 ≤0.0002% 〈0.0002%
含量 97.0-102.0% 98.9%
细菌总数
≤1000个/克 80
霉菌总数
≤100个/克 46
致病菌 不得检出 0
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